To prevent automated spam submissions leave this field empty.

Skrodimo išvados...

Skrodimo išvados:
- Kaip parodė skrodimas, žmogus numirė nuo skrodimo...

  • Jei kosite, gerkite daug vandens. Vanduo – pats geriausias mukolitikas (vaistas, skystinantis gleives ir lengvinantis atsikosėjimą).

Vaistų paieška

Įveskite ieškomo vaisto pavadinimą Lietuvių ar originalia Lotynų kalba.
Įveskite ligos kodą arba pavadinimą kuris Jus domina.
  • Žmogus per parą įkvepia apie 20000 litrų oro ir suvartoja apie 650 litrų deguonies.

Ledoxina

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

prie LR SAM viršininkas

_________ ______________

parašas v. ir pavardė

__________

data

VAISTO CHARAKTERISTIKOS SANTRAUKA

1. VAISTO PREKINIS PAVADINIMAS LEDOXINA

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename flakone yra: Veikliosios medžiagos: ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio ciklofosfamido 200 mg arba 500 mg. Pagalbinės medžiagos: manitolio 150 mg arba 375 mg.

3. VAISTO FORMA Lijofilizuotas gaminys injekcijoms.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Vartojamas vienas arba derinyje su kitais vaistas leukozei, limfogranulomatozei, Burkitt’so limfomai, ne Hodgkin’so limfomai, krūties, gimdos kaklelio, plaučių ir kiaušidžių karcinomai, neuroblastomai, embrioninei rabdomiosarkomai bei Ewing’so sarkomai gydyti. Imunosupresinės ciklofosfamido savybės taikomos gydant Wegener’io granulomatozę, atliekant organų persodinimą bei gydant nefrotinį sindromą vaikams bei reumatoidinį artritą.

4.2 Dozavimas ir vartojimo būdas Paprastai skiriamos 2-6 mg/kg kūno svorio pastovios paros dozės. Didesnės dozės, skiriamos kas tam tikrą laiką: 10-15 mg/kg kas 7 dienas, 20-40 mg/kg kas 10-20 dienų, 60-80 mg/kg kas 20-30 dienų.

4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas ciklofosfamidui, sunkus kaulų čiulpų slopinimas, nėštumas bei maitinimas krūtimi.

4.4 Ypatingieji perspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant Gydant ciklofosfamidu rekomenduojama vartoti daug skysčių bei dažnai šlapintis - taip sumažėja cistito rizika; reikia vengti skysčių susilaikymo bei intoksikacijos. Gydant reikia reguliariai atlikti kraujo tyrimus. Šlapimo tyrimas taip pat turi būti reguliariai atliekamas, nustatant eritrocitus, kurie yra hemoraginio cistito pranašai.

4.5 Sąveika su kitais vaistais Alopurinolis Skiriant kartu gali padidėti ciklofosfamido koncentracija bei pailgėti jo skilimo pusperiodis. Šalutinis poveikis: ciklofosfamido toksinis poveikis (kaulų čiulpų slopinimas, pykinimas, vėmimas). Jeigu galima, reikia vengti ciklofosfamidą ir alopurinolį vartoti kartu. Jeigu šiuos vaistus reikia kartu vartoti, būtina stebėti, ar nėra labiau išreikštas ciklofosfamido šalutinis poveikis, ypač kaulų čiulpų slopinimas. Anestezijai vartojamos medžiagos Halotano, azoto oksido bei sukcinilchlorido, vartojamų kartu su ciklofosfamidu, farmakologinis poveikis yra stipresnis. Chloramfenikolis Ciklofosfamidas yra pro-vaistas, kuris verčiamas veikliu alkilo metabolitu. Manoma, kad chloramfenikolis lėtina ciklofosfamido metabolizmą (skilimo pusperiodis – 11,5 valandos, palyginti su 7,5 valandomis) bei sumažina veikliųjų ciklofosfamido metabolitų susidarymą (Faber ir kt., 1975; Mouridsen ir kt., 1978). Šalutinis poveikis: sumažėjęs ciklofosfamido efektyvumas. Kliniškai: reikia vengti tokio derinio, kadangi negalima nustatyti ciklofosfamido efektyvumo. Jeigu būtina vartoti kartu, reikia atidžiai stebėti ciklofosfamido klinikinį poveikį. Doksorubicinas Ciklofosfamidas sustiprina doksorubicino toksinį poveikį širdžiai, kadangi savo ruožtu pakenkia miokardo ląstelėms. Sukcinilcholinas Ciklofosfamidas gali slopinti cholinesterazės aktyvumą net iki 70%. Todėl yra ilgesnė sukcinilcholino sukelto kvėpavimo sustojimo grėsmė.

4.6 Nėštumas ir laktacija Pagal JAV maisto ir vaistinių medžiagų nuostatą vaistas yra priskiriamas D kategorijai (Briggs ir kt., 1990) Pagal Australijos ADEC – D kategorijai (Batagol, 1993). Ciklofosfamidas pasižymi teratogeniniu poveikiu, literatūroje yra aprašomos įgimtos kelių tipų anomalijos. Prieš pradedant gydymą reikia su pacientais aptarti teratogeninio poveikio grėsmę bei tinkamą kontracepcijos metodą. Kaip teratogenio poveikio vaistas, ciklofosfamidas yra susijęs su centrinės nervų sistemos bei skeleto anomalijomis žmonėms.

Poveikis nėštumo metu

Pagal JAV maisto ir vaistinių medžiagų nuostatą vaistas yra priskiriamas D kategorijai (Briggs ir kt., 1990) Pagal Australijos ADEC – D kategorijai (Batagol, 1993). Ciklofosfamidas buvo vartotas trečiuoju nėštumo trimestru ir nesukėlė žalingo poveikio vaisiui. Tačiau vartojamas maitinimo krūtimi laikotarpiu stipriai sumažino kūdikio leukocitų bei trombocitų skaičių. Vartojant ciklofosfamidą reikia susilaikyti nuo maitinimo krūtimi (Durodola, 1979).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus Neaprašytas.

4.8 Šalutinis poveikis Virškinimo trakto sutrikimai, ypač pykinimas bei vėmimas. Alopecija (plikimas), dažniausiai praeinanti. Sąlyginai būdingas ir priklausantis nuo dozės yra sterilus hemoraginis cistitas, didžiausias nuo dozės priklausantis poveikis yra kaulų čiulpų slopinimas, dažniausiai pasireiškiantis leukopenija.

4.9 Perdozavimas Sspecifinio antidoto ciklofosfamido perdozavimo atvejų nėra. Pagrindinės palaikomosios priemonės yra skiriamos infekcijai, kaulų čiulpų slopinimui ir toksiniam poveikiui širdžiai gydyti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 1. Farmakodinamika Antineoplastinio poveikio pradžia pasireiškia per 7-21 dienas, citotoksinio poveikio trukmė yra 7-14 dienų; pasiskirstymo tūris – 0,48–0,71 litro/kg; pusinės eliminacijos periodas - 8 valandos. Vykstant metabolizmui kepenyse bei susidarant veikliems bei neveikliems metabolitams, 85–90 % vaisto išskiriama su šlapimu metabolitų pavidalu; 17-31 % išgertos vaisto dozės išskiriama nepakitusios formos su išmatomis.

2. Farmakokinetika Ciklofosfamido pasiskirstymo tūris yra 0,71 l/kg po intraveninio suleidimo ir 0,48 l/kg po išgėrimo (Juma ir kt., 1979).

Metabolizmo vietos ir kinetika

Kepenų mikrosomų fermentų sistema aktyvuoja vaistą. Susidaro veiklūs ir neveiklūs metabolitai. Ciklofosfamidas patenka į motinos pieną, todėl kol nėra daugiau duomenų, prieš skiriant gydymą ciklofosfamidu maitinimą krūtimi reikia nutraukti. Apie 85–90 % ciklofosfamido išskiriama su šlapimu metabolitų pavidalu. Pagrindinis veiklus metabolitas šlapime yra aldofosfamidas. Likusi vaisto dalis išskiriama nepakitusios struktūros. Išgėrus vaisto didelis ciklofosfamido procentas išskiriamas pakitusios bei nepakitusios struktūros su išmatomis.

Metabolitai

A. Manoma, kad veiklieji metabolitai yra 4-aldofosfamidas, akroleinas (Jardine ir kt., 1976). B. Po didelių intraveninių dozių (50-60 mg/kg/per dieną per 2 valandas 4-6 dienas) vyksta ciklofosfamido autoindukcija. Ciklofosfamido bendras klirensas padidėja nuo 93 (27 ml/min. pirmąją skyrimo dieną iki 178 + 83 ml/min. antrąją skyrimo dieną. Išskyrimas Motinos pienas Ciklofosfamidas patenka į motinos pieną, todėl kol nėra daugiau duomenų, prieš skiriant gydymą ciklofosfamidu maitinimą krūtimi reikia nutraukti.

Inkstai

Apie 85–90 % ciklofosfamido išskiriama su šlapimu metabolitų pavidalu. Pagrindinis veiklus metabolitas šlapime yra aldofosfamidas. Likusi vaisto dalis išskiriama nepakitusios struktūros.

Išmatos

Išgėrus vaisto didelis ciklofosfamido procentas išskiriamas pakitusios bei nepakitusios struktūros su išmatomis.

Pusinės eliminacijos periodas

Po vienkartinės intraveninės dozės pusinės eliminacijos periodas yra 8 valandos, o po vienkartinės geriamosios dozės – 3,9 valandos (Juma ir kt., 1979).

3. Ikiklinikiniai duomenys apie vaisto vartojimo saugumą Ciklofosfamidas pasižymi stipriu kancerogeniniu poveikiu gyvūnams. Žmonėms jo poveikis yra susijęs su mieloproliferacinėmis bei limfoproliferacinėmis karcinomomis bei šlapimo pūslės karcinoma kelerius metus po vaisto vartojimo.

5. FARMACINĖ INFORMACIJA 1. Pagalbinės medžiagos Pagalbinės LEDOXINA injekcijoms medžiagos yra: manitolis bei vanduo injekcijoms, kuris pašalinamas vykstant lijofilizacijos procesui.

2. Nesuderinamumas Didelės ilgai vartojamo fenobarbitalio dozės sustiprina metabolizmą bei leukopeninį ciklofosfamido poveikį. Ciklofosfamidas sustiprina kardiotoksinį doksorubicino poveikį.

6.3 Tinkamumo laikas 24 mėnesiai.

4. Specialios laikymo sąlygos Laikykite šaldytuve, 2-8 ° C temperatūroje. Neužšaldykite.

5. Pakuotė Skaidraus, I tipo stikliniai flakonai su bromobutilo gumos kamšteliais.

6. Vartojimo technika

Vartoti šį vaistą reikia atsargiai. Jei reikia, naudokite apsaugines priemones: pirštines, apsauginius akinius bei kaukes. Vaistą tirpinkite laikydamiesi reikiamų aseptikos reikalavimų, kad išvengtumėte užteršimo. Sunaikinant panaudotus flakonus ir švirkštus reikia laikytis atsargumo priemonių.

7. PREKYBOS TEISIŲ SAVININKAS

Už vertimo tikslumą atsakau: I.Motūzienė, Lukiškių poliklinikos bendrosios praktikos gydytoja

Tekstą redagavo: UAB "Medikų žinių leidykla" stilistė Eglė Petraitienė


Nemokamai elektroninė knyga apie seksą, sekso pozas. Visiems užsiregistravus. Registracija knygai.

Komentarai

Skelbti naują komentarą

Šio laukelio turinys bus laikomas privatus ir nerodomas viešai.
  • You may quote other posts using [quote] tags.
  • Linijos ir paragrafai atskiriami automatiškai

Daugiau informacijos apie teksto formatavimą

To prevent automated spam submissions leave this field empty.



Literatūra, forumas, komentarai

Be Sos03 leidimo draudžiama naudoti ir platinti www.Sos03.lt esančią tekstinę ir grafinę informaciją kitose interneto svetainėse ar žiniasklaidos priemonėse. Autorių teisės priklauso Sos03, jeigu nenurodyta kitaip.

Interneto reitingai, lankomumo statistika, lankytojų skaitliukai