Lasolvan

1. KAS YRA LASOLVAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Lasolvan sirupo medžiaga ambroksolio hidrochloridas didina kvėpavimo takų liaukų sekreciją, gerina sekreto šalinimą iš jų, todėl lengvėja kosulys, gerėja atsikosėjimas.

Preparatas vartojamas kvėpavimo takų sekretui skystinti sergant ūminėmis arba lėtinėmis bronchų ar plaučių ligomis, kurių metu sutrinka gleivių sekrecija ir sekreto šalinimas iš kvėpavimo takų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LASOLVAN

Lasolvan vartoti negalima: - jeigu padidėjęs jautrumas (yra alergija) ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei sirupo medžiagai.

Reta paveldima būklė, kurios metu draudžiama vartoti kai kurių pagalbinių Lasolvan medžiagų (žr. "Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lasolvan medžiagas").

Specialių atsargumo priemonių reikia: - kai sutrikusi bronchų motorika ir padidėjusi gleivių sekrecija, pvz., dėl retai pasireiškiančio piktybinio ciliarinio sindromo (tokiu atveju kvėpavimo takuose greičiau galimas sekreto sąstovis); - kai sutrikusi inkstų veikla; - kai sergate sunkia kepenų liga (tokiu atveju ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti labai atsargiai: gerti rečiau arba mažesnę dozę).

Buvo pranešimų apie labai retais atvejais pasireiškusį sunkų odos pažeidimą (pvz., Stivenso - Džonsono sindromą, Lajelio sindromą), susijusį su mukolizinių preparatų, pvz., ambroksolio, vartojimu. Daugumą jų galėjo lemti ligos sunkumas arba kartu vartojami medikamentai.

Atsiradus naujam odos ar gleivinės pažeidimui, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Saugumo sumetimais, gydymą ambroksolio hidrochloridu tokiu atveju reikia nutraukti.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu su ambroksolio hidrochloridu vartojamų antibiotikų (pvz., amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino) į bronchų ir plaučių sekretą bei skreplius patenka daugiau. Kartu su kosulį slopinančiais preparatais ambroksolio hidrochlorido vartoti nerekomenduojama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Ambroksolio hidrochloridas prasiskverbia per placentos barjerą. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.

Lasolvan 15 mg/5 ml sirupo vartojant nėštumo metu, ypač pirmaisiais trimis mėnesiais, reikia laikytis bendrųjų vaistinių preparatų vartojimo šiuo laikotarpiu taisyklių. Pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais Lasolvan vartoti nerekomenduojama.

Veikliosios preparato medžiagos patenka į motinos pieną. Žindyvėms Lasolvan vartoti nerekomenduojama, nors kūdikiui nepalankus poveikis pasireikšti neturėtų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ambroksolio hidrochlorido poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lasolvan 15 mg/5 ml sirupo medžiagas Didžiausioje rekomenduojamoje Lasolvan 15 mg/5 ml sirupo paros dozėje (30 ml) yra 10,5 g sorbitolio, todėl pacientams, kuriems yra retas paveldimas fruktozės netoleravimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima. Tokia sorbitolio dozė taip pat gali šiek tiek laisvinti vidurius.

3. KAIP VARTOTI LASOLVAN

Lasolvan visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Viename arbatiniame šaukštelyje telpa 5 ml sirupo. Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams reikia gerti po 10 ml sirupo (2 arbatinius šaukštelius) 3 kartus per parą. Jaunesniems nei 12 metų vaikams rekomenduojamas dozavimas, atsižvelgiant į ligos sunkumą, yra toks: 6 - 12 metų vaikams reikia gerti po 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) 2 - 3 kartus per parą, 2 - 6 metų vaikams ( po 2,5 ml (pusę arbatinio šaukštelio) 3 kartus per parą, 1 - 2 metų vaikams ( po 2,5 ml (pusę arbatinio šaukštelio) 2 kartus per parą.

Lasolvan sirupą reikia gerti valgio metu.

Pavartojus per didelę Lasolvan dozę Žmonėms perdozavimo simptomų iki šiol nepasireiškė. Jų atsiradus, reikia kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Lasolvan Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės gerti negalima. Tokiu atveju toliau medikamento reikia vartoti taip, kaip gydytojo liepta arba šiame pakuotės lapelyje nurodyta.

Nustojus vartoti Lasolvan Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Lasolvan sirupas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai ambroksolio hidrochloridas toleruojamas gerai.

Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimai: Labai dažni (≥1/10); Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); Labai reti (<1/10 000).

Imuninės sistemos sutrikimai Retai. Odos išbėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema Labai retai. Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką (veido pabrinkimas, dusulys, temperatūros padidėjimas, drebulys), kitos alerginės reakcijos.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Retai. Sekreto tekėjimas iš nosies.

Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnai. Nevirškinimas, bei kitokie silpni virškinimo trakto sutrikimo simptomai, pykinimas, vėmimas. Retai. Seilėtekis, rėmuo, viduriavimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Retai. Šlapinimosi sutrikimai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI LASOLVAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25( C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lasolvan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Lasolvan sirupo sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. 5 ml (viename arbatiniame šaukštelyje) sirupo jo yra 15 mg. - Pagalbinės medžiagos yra hidroksietilceliuliozė, skystasis sorbitolis, glicerolis, benzoinė rūgštis, acesulfamo kalio druska, miško uogų skonio medžiaga, vanilės skonio medžiaga, išgrynintas vanduo.

Lasolvan sirupo išvaizda ir kiekis pakuotėje Skaidrus, šiek tiek lipnus, bespalvis tirpalas su vaisių aromato kvapu. Lasolvan sirupas tiekiamas gintaro spalvos stiklo buteliais. Viename butelyje yra 100 ml sirupo, vienoje dėžutėje ( 1 butelis.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Vokietija

Gamintojai Delpharm Reims 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Prancūzija

Boehringer Ingelheim Espana, S.A. Prat de la Riba, s/n Sector Turo de Can Matas 08173 Sant Cugat del Valles (Barcelona) Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Atstovybė Lietuvoje Taikos pr. 141 LT-51132 Kaunas Tel.: (37) 473199

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-03-17