Efloran

Efloran 400 mg tabletės

Metronidazolas

- Veiklioji medžiaga yra metronidazolas. Vienoje tabletėje jo yra 400 mg. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, povidonas, magnio stearatas, talkas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska.

Gamintojas ir registravimo liudijimo turėtojas Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Slovėnija

1. KAS YRA EFLORAN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS?

Efloran tabletės yra nuo baltos iki gelsvos spalvos, apvalios, truputį išgaubtos, su vagele perlaužimui vienoje pusėje. Jos supakuotos į butelį po 10 tablečių.

Kas yra Efloran tabletės?

Metronidazolas yra antimikrobinė nitroimidazolų grupės veikli medžiaga, kuri geriausiai veikia anaerobinius mikroorganizmus – gramneigiamas ir gramteigiamas Bacteroides, Clostridium, Eubacterium, Peptococcus ir Peptostreptococcus rūšių bei kitas jautrias bakterijas. Be to, šis vaistas išgydo kai kurias parazitų sukeltas infekcijas (stipriai naikina trichomonas ir lamblijas).

Nuo ko vartojamas Efloran?

Efloran vartojamas: • ginekologinėms, kai kurioms pilvo, kvėpavimo takų, kaulų, sąnarių, odos, minkštųjų ir apydančio audinių, centrinės nervų sistemos, kraujo (bakteriemijai, sepsiui) infekcinėms ligoms bei širdies vožtuvų infekcijai (bakteriniam endokarditui) gydyti; • žarnų infekcinei ligai (enterokolitui), makšties infekcijai (bakterinei vaginozei), parazitų sukeltoms žarnų ir nežarninėms infekcinėms ligoms (amebiazei, lambliozei ir trichomonozei), opiniam dantenų uždegimui (opiniam gingivitui) gydyti; • bakterijoms Helicobacter pylori sunaikinti.

2. PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI EFLORAN

Jei sergate lėtine liga, sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo jautrumas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.

Kada negalima vartoti Efloran? Eflorano vartoti negalima: • jei padidėjęs organizmo jautrumas metronidazolui, bet kuriam kitam šio vaisto komponentui arba panašios į metronidazolą cheminės struktūros vaistams (nitroimidazolams); • pirmąjį nėštumo trimestrą. • jei žindote kūdikį (žindimą reikia nutraukti).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradėdami vartoti Efloran, pasakykite gydytojui, jeigu: • sergate sunkiu kepenų nepakankamumu (dėl lėtesnio metabolizmo serume susidaro didesnė šio vaisto ir jo metabolitų koncentracija); • sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu (dėl lėtesnio šio vaisto išskyrimo jo dozė turi būti du kartus mažesnė); • pažeisti kaulų čiulpai arba centrinė nervų sistema.

Metronidazolas nevartotinas sergant kraujo pigmentų metabolizmo liga – porfirija. Šį vaistą vartojantiems senyviems pacientams būtinos specialios atsargumo priemonės. Jei metronidazolas vartojamas ilgai (daugiau kaip 10 dienų), reikia stebėti kraujo ląstelių skaičių ir kepenų funkciją.

Efloran vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant metronidazolą ir paskui bent 3 dienas negalima gerti alkoholinių gėrimų, kadangi gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, pilvo ir galvos skausmas (panaši į "antabuso" sindromą reakcija).

Nėštumas Nėščios moterys, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turi pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Pirmą nėštumo trimestrą Efloran vartoti negalima, o antrą ir trečią trimestrą gydytojas gali jo skirti tik jei laukiamas gydomasis poveikis viršija galimą pavojų vaisiui.

Žindymo laikotarpis Žindyvės, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turi pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Metronidazolo išskiriama su motinos pienu, todėl žindymo laikotarpiu jo vartoti negalima.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Šis vaistas gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač kartu vartojant alkoholinius gėrimus.

Kurie kiti vaistai gali sąveikauti su Efloran?

Jeigu kartu vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus (net pirktus recepto), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Efloran gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais, todėl gali sustiprėti ar susilpnėti jo arba kito vaisto poveikis. Prieš pradėdami vartoti Efloran, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate: • kraujo krešėjimą slopinančius vaistus – varfariną arba kitus antikoaguliantus; • vaistus nuo piktybinių ligų – fluorouracilą; • vaistus nuo epilepsijos – fenitoiną arba barbitūratus; • vaistą nuo psichikos sutrikimų – litį; • vaistą nuo skrandžio opos – cimetidiną

Metronidazolo negalima vartoti kartu su vaistu nuo alkoholizmo – disulfiramu, kadangi gali sutrikti psichika (ištikti ūminė psichozė). Baigus jo vartojimą, metronidazolo negalima vartoti 2 savaites.

3. KAIP VARTOTI EFLORAN?

Dozavimas ir vartojimo metodas

Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Su juo nepasitarę, nekeiskite vaisto dozės ir nenutraukite jo vartojimo.

Anaerobinių bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti iš pradžių dažniausiai šio vaisto lašinama į veną. Kai tik galima, gydymas tęsiamas tabletėmis. Suaugusiems skiriama po 1 tabletę (400 mg) 3 kartus per parą 7 dienas, prireikus (atsižvelgiant į infekcinės ligos rūšį) ilgiau. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams skiriama po 7,5 mg/kg kūno svorio 3 kartus per parą.

Clostridium difficile sukeltam enterokolitui gydyti rekomenduojama gerti po 1 tabletę (400 mg) 3 kartus per parą 10 dienų.

Bakterinei vaginozei gydyti geriama viena 2 g dozė arba po 1 tabletę (400 mg) 2 kartus per parą 7 dienas. Partnerio kartu gydyti nebūtina.

Bakterijoms Helicobacter pylori sunaikinti geriama po 1 tabletę (400 mg) 2 kartus per parą 7 dienas kartu su kitais gydytojo nurodytais vaistais.

Trichomonozei gydyti geriama 2 g (5 tabletės iš karto arba 2 tabletės rytą ir 3 tabletės vakare). Kartu būtina gydyti partnerį.

Lambliozei gydyti suaugusiems skiriama po 1 tabletę (400 mg) 2 kartus per parą 5 dienas, vaikams – 25-35 mg/kg kūno svorio per parą (per 2 kartus) 5 dienas.

Žarninėms amebiazės formoms gydyti suaugusiems skiriama po 2 tabletes (800 mg) kas 8 val. 5 dienas, vaikams – 35-50 mg/kg kūno svorio per parą (per 3 kartus) 5 dienas. Kepenų abscesui ir kitoms nežarninėms amebiazės formoms gydyti šio vaisto vartojama tokiomis pat dozėmis 7-10 dienų.

Opiniam dantenų uždegimui gydyti suaugusiems skiriama po pusę tabletės (200 mg) 3 kartus per parą 3-5 dienas.

Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pavartojus per didelę Efloran dozę

Išgėrus per didelę vaisto dozę, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.

Išgėrus per didelę šio vaisto dozę, dažniausiai pasireiškia pykinimas ir vėmimas, sukasi galva, sunkesniais atvejais taip pat sutrinka judesių koordinacija (pasireiškia ataksija), atsiranda nejautra, dilgčiojimas (parestezija), prasideda traukuliai.

Šio vaisto dozę ir vartojimo trukmę parinks gydytojas. Pastebėję perdozavimo požymių arba įtarę, kad vartojate per didelę dozę, pasikonsultuokite su gydytoju, kuris imsis reikiamų priemonių arba atitinkamai sumažins dozę.

Užmiršus pavartoti Efloran Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Pavojai nutraukus Efloran vartojimą Nutraukti šio vaisto vartojimą nepasitarus su gydytoju gali būti pavojinga. Net pasijutus geriau, infekcija dar gali būti organizme ir atsinaujinti per anksti baigus gydymą. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Efloran, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Šalutinis poveikis pasireiškia retai.

Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, pilvo skausmas, metalo skonio pojūtis, anoreksija, burnos kandidamikozė, vėmimas, viduriavimas, burnos džiūvimo pojūtis. Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Kepenų funkcijos sutrikimas, pankreatitas. Nervų sistemos sutrikimai Traukuliai, dezorientacija, ažitacija, galvos sukimasis, ataksija, galvos skausmas, galvos svaigimas, periferinė neuropatija. Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Tamsus ar raudonai rudas šlapimas, šlaplės ar makšties deginimo pojūtis, makšties kandidamikozė. Kraujagyslių sutrikimai Tromboflebitas. Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Laikina neutropenija. Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos (išbėrimas, dilgėlinė, anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema), Herxheimerio reakcija Širdies sutrikimai Elektrokardiogramos pokyčiai. Endokrininiai sutrikimai Ginekomastija. Bendri sutrikimai Kūno temperatūros padidėjimas.

Pastebėję šalutinį poveikį (net jeigu jis šiame informaciniame lapelyje nenurodytas), apie jį pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. EFLORAN LAIKYMO SĄLYGOS

Tinkamumo laikas Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

Laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Įsigijimo tvarka Receptinis vaistinis preparatas

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Krka, d.d., atstovybė Lietuvoje A. Goštauto g. 40 Vilnius 01112 Tel. + 370 5 236 27 40

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-08