Buscopan

1. KAS YRA BUSCOPAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji Buscopan medžiaga hioscino-N-butilbromidas yra spazmolyzinis preparatas. Spazmolitiniai preparatai yra vaistai, atleidžiantys vidaus organų, pvz., virškinimo trakto, tulžies pūslės ir latakų, šlapimo takų, spazmus (į mėšlungį panašius susitraukimus) ir todėl mažinantys skausmą. Jie vartojami diegliniam skausmui (vidiniam pilvo skausmui, kuriam būdingas palaipsniui stiprėjančio arba silpnėjančio skausmo be tikslios lokalizacijos bangavimas) ir skausmui, kylančiam iš minėtų vidaus organų, malšinti.

Buscopan vartojamas spazminiams lygiųjų virškinimo trakto ir šlapimo organų (pvz., skrandžio, žarnų, šlapimo takų, tulžies pūslės bei takų) raumenų susitraukimams silpninti. Jo galima vartoti, pavyzdžiui, jeigu yra tulžies pūslės ir latakų ar inkstų dieglių, įvairios kilmės virškinimo trakto spazmų, dirglios žarnos sindromas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BUSCOPAN

Buscopan vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) hioscino-N- butilbromidui arba bet kuriai pagalbinei Buscopan tablečių medžiagai; - jeigu sergate sunkiąja miastenija (liga, kuriai būdingas didelis raumenų silpnumas arba net negalėjimas judėti). - jeigu yra didelė gaubtinė žarna (didelis storosios žarnos išsiplėtimas); - jeigu netoleruojate kai kurių angliavandenių, kadangi šiame vaiste yra sacharozės (žr. ir skyrių "Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Buscopan medžiagas".

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu sergate širdies liga (yra nereguliarus širdies ritmas ar didelis kraujospūdis); - jeigu sergate uždaro kampo glaukoma; - jeigu anksčiau buvo pasireiškusi žarnų obstrukcija arba buvo įtarta, kad ji yra; - jeigu anksčiau buvo pasireiškusi šlapimo takų obstrukcija arba buvo įtarta, kad ji yra. - jeigu padidėjusi Jūsų prostata; - jeigu Jūsų sutrikimas ir skausmas aiškiai skiriasi nuo pilvo skausmo ar nemalonaus pojūčio jame, dėl kurių anksčiau Jūsų gydytojas rekomendavo vartoti Buscopan; - jeigu staiga pajutote stiprų ar aštrų skausmą, kuris aiškiai skiriasi nuo spazmų sukelto įprastinio pilvo skausmo ar nemalonaus pojūčio jame; - jeigu greitai stiprėja su spazmais susijęs pilvo skausmas arba nemalonus pojūtis jame; - jeigu pilvo skausmas yra jautrus lietimui (stiprėja palietus pilvą); - jeigu padidėjo Jūsų kūno temperatūra; - jeigu pykina arba vemiate; - jeigu kraujospūdis yra mažas ir linkstate į alpulį arba apalpote; - jeigu išmatose yra kraujo; - jeigu staigiai pakito žarnų judesiai, t. y. prasidėjo viduriavimas; - jeigu greitai ir nelauktai sumažėjo kūno svoris; - jeigu vartojate kitokių gydytojo skirtų vaistų nuo pilvo skausmo ir spazmų;.

Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, be gydytojo leidimo Buscopan vartoti draudžiama.

Buscopan vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją: - jeigu skausmas per 24 valandas sustiprėjo arba trunka ilgiau negu 3 paras; - jeigu atsirado pilvo jautrumas; - jeigu pastebėjote kraujavimą iš tiesiosios žarnos; - jeigu pasireiškia kartotiniai kraujavimo priepuoliai; - jeigu atsiranda naujų simptomų.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų, prieš pradėdami gydytis Buscopan, kreipkitės į gydytoją patarimo. - Tricikliai antidepresantai (vaistai depresijai gydyti). - Antihistamininiai preparatai (vaistai nuo kai kurių alerginių sutrikimų). - Beta adrenomimetikai (vaistai nuo širdies nepakankamumo ar astmos). - Chinidinas (vaistas nuo nereguliaraus širdies ritmo). - Amantadinas (vaistas Parkinsono ligai gydyti). - Dizopiramidas (vaistas nuo nereguliaraus širdies ritmo); šis vaistas gali daryti įtaką virškinimo trakto motorikai, greitinti skrandžio ištuštinimą ir slopinti vėmimą. - Kiti cholinerginiai preparatai, pvz., ipratropis, tiotropis (vaistai nuo lėtinių obstrukcinių plaučių ligų). Buscopan gali stiprinti išvardytų medikamentų poveikį.

Be to, gydytojo paklauskite, ar galite vartoti metoklopramido (vaisto nuo vėmimo, pykinimo bei kitokio virškinimo trakto sutrikimo), kadangi gali silpnėti tiek Buscopan, tiek metoklopramido poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Buscopan vartoti negalima, nebent tik aiškiai gydytojui patarus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Buscopan medžiagas Vienoje Buscopan 10 mg dengtoje tabletėje yra 41,2 mg sacharozės, didžiausioje rekomenduojamoje paros dozėje ( 411,8 mg. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kada netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI BUSCOPAN

Buscopan visada vartokite tiksliai, kaip nurodyta šiame pakuotės lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams įprastinė dozė yra 1 – 2 tabletes 3 – 5 kartus per parą.

Vaikams nuo 6 metų įprastinė dozė yra po 1 tabletę tris kartus per parą.

Reikia nuryti visą tabletę, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Be gydytojo leidimo ilgiau negu 3 paras Buscopan vartoti negalima.

Vyresniems negu 6 metų vaikams Buscopan 10 mg dengtų tablečių galima vartoti tik gydytojui patarus.

Mažesniems negu 6 metų vaikams Buscopan 10 mg dengtų tablečių vartoti negalima, kadangi jose yra didelė veikliosios medžiagos dozė.

Pavartojus per didelę Buscopan dozę Jeigu pavartosite didesnę Buscopan dozę, negu reikia, arba jeigu vaisto išgers vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją patarimo.

Vaisto perdozavus gali džiūti burna, parausti oda, pasunkėti šlapinimasis, padažnėti širdies susitraukimai, sutrikti rega.

Pamiršus pavartoti Buscopan Jeigu įprastu laiku vaisto išgerti pamiršite, gerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę gerkite įprastine tvarka.

Nustojus vartoti Buscopan Buscopan reikia vartoti tik tada, kai reikia. Simptomams palengvėjus, vartojimą reikia nutraukti.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Buscopan, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Daugelis iš paminėtų šalutinių poveikių gali būti priskiriami Buscopan anticholinerginėms savybėms. Anticholinerginiai Buscopan poveikiai paprastai yra švelnūs ir savaime praeinantys.

Šalutinio poveikio dažnio apibūdinimas: - labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų); - dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 100, tačiau mažiau negu 1 iš 10 pacientų); - nedažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 1 000, tačiau mažiau negu 1 iš 100 pacientų); - retas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 000, tačiau mažiau negu 1 iš 1 000 pacientų); - labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų).

Širdies sutrikimai Nedažni: dažnas pulsas. Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni: burnos džiūvimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Reti: šlapinimosi pasunkėjimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni: prakaitavimo sutrikimas (rankų ir/ar kojų odos reakcija).

Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: odos reakcijos. Reti: kitoks jautrumo padidėjimas. Dažnis nežinomas: anafilaksinis šokas, t. y. staigi, sunki, kartais mirtina alerginė reakcija, pasireiškianti kvėpavimo pasunkėjimu, kolapsu (ūminiu kraujagyslių veiklos nepakankamumu) ir staigiu sutinimu, anafilaksinė reakcija, dusulys.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BUSCOPAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Buscopan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Buscopan sudėtis - Veiklioji medžiaga yra hioscino butilbromidas. Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 10 mg hioscino butilbromido. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: kalcio-vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, tirpusis krakmolas, bevandenis silicio dioksidas, vyno rūgštis, stearino rūgštis. Tabletės dangalas: povidonas, sacharozė, talkas, gumiarabikas, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, karnaubo vaškas, baltasis vaškas.

Buscopan išvaizda ir kiekis pakuotėje Buscopan 10 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos.

Pakuotės dydis Dėžutė, kurioje yra 20 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.

Rinkodaros teisių turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisių turėtojas Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Vokietija

Gamintojas Delpharm Reims 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisių turėtojo atstovą.

Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Atstovybė Lietuvoje Taikos pr. 141, LT-51132 Kaunas Tel.: +370 37 47 31 99

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-30